11月21日晚间，人福医药(600079)公告，公司控股子公司宜昌人福近日收到国家药监局核准签发的二甲磺酸利右苯丙胺胶囊的药品注册上市许可申请《受理通知书》。
公告显示，二甲磺酸利右苯丙胺胶囊原研最早于美国获批上市，用于治疗成人和6岁及以上儿科患者的注意缺陷多动障碍（ADHD），以及成人中度至重度暴食症（BED）。宜昌人福本次提交本品的上市许可申请申报的适应症为成人和6岁及以上儿科患者的注意缺陷多动障碍（ADHD）。
根据国家药品监督管理局官网显示，国内目前暂无二甲磺酸利右苯丙胺胶囊上市，也无相关产品获批进口。截至目前，宜昌人福在该项目上的累计研发投入约9000万元。
人福医药表示，二甲磺酸利右苯丙胺胶囊药品注册上市许可申请被国家药品监督管理局受理，标志着该品种境内生产药品注册工作进入了审评阶段，公司将积极推进后续相关工作，如顺利通过审评审批，将丰富公司的产品线，有利于提升公司的市场竞争力。
人福医药是湖北省医药工业龙头企业，已在神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔药等细分领域形成领导或领先地位。
2025年半年报显示，截至报告期末，公司及下属子公司拥有587个药品生产批文，其中43个独家品规产品，共135个品规产品被纳入国家基药目录，305个产品被纳入国家医保目录，同时还拥有230多个FDA批准的ANDA文号。
经营业绩方面，人福医药10月29日晚间发布2025年三季报显示，今年前三季度，公司实现营收178.83亿元，同比下降6.58%；归母净利润为16.89亿元，同比增长6.22%。第三季度，公司实现营收58.19亿元，同比下降7.36%；归母净利润为5.34亿元，同比增长11.56%。
值得一提的是，近期人福医药多项药物临床试验相继获批。
人福医药11月6日公告，全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的HWH217片的《药物临床试验批准通知书》。HWH217片为化学药品2.3类含有已知活性成分的新复方制剂，拟用于治疗（WHO第1组）动脉性肺动脉高压。经Insight数据库统计，目前国内尚无复方制剂产品获批上市用于该适应症的治疗。截至目前该项目累计研发投入约为600万元。
人福医药11月3日公告，控股子公司宜昌人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的普瑞巴林缓释片《药物临床试验批准通知书》。普瑞巴林缓释片临床上主要用于治疗糖尿病周围神经病变（DPN）相关的神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛（PHN）。
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